CNAS、CMA評審的不符合項,整改方法。
一、不符合項整改方法
對不符合項的整改,要用糾正措施,而不是僅僅做糾正;
糾正措施是消除不符合項發(fā)生的原因,針對原因制定措施;
不符合的原因分析是重中之重,原因分析解決了,問題隨之而解。
二、常見的原因
原因分析是糾正措施中最關(guān)鍵,也是最困難的部分。根本原因通常并不明顯,因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因。
潛在原因可能包括:
客戶要求;
樣品規(guī)格;
方法和程序;
員工的技能和培訓(xùn);
消耗品;
設(shè)備及其校準(zhǔn)。
三、原因分析的通常方法
1. 實驗室文件沒有做規(guī)定
文件沒有規(guī)定,無法可依,責(zé)任在管理部門或領(lǐng)導(dǎo),對標(biāo)準(zhǔn)理解不到位,或者沒有意識到?jīng)]有制訂成文件的重要性。
采取糾正措施:
制訂相關(guān)文件,宣貫執(zhí)行,跟蹤驗證執(zhí)行情況;
如果沒有類似問題再發(fā)生,關(guān)閉不合格;
如果仍有類似問題發(fā)生,則需重新分析原因,重新采取措施,直到?jīng)]有類似問題再發(fā)生,關(guān)閉不符合;
并舉一反三,查有沒有類似問題,如有類似問題,一并采取糾正措施。
2. 有文件沒有執(zhí)行
有文件沒有執(zhí)行,是有法不依,責(zé)任是執(zhí)行人員的問題。
要對相關(guān)人員進一步培訓(xùn)教育,并進行考核,考核合格后,跟蹤驗證有沒有類似問題再發(fā)生,如果沒有類似問題再發(fā)生,關(guān)閉不合格。
如果仍有類似問題發(fā)生,則需重新分析原因,重新采取措施,直到?jīng)]有類似問題再發(fā)生,關(guān)閉不符合。
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