我不是藥神-揭秘印度仿制藥一條街
因?yàn)殡娪啊段也皇撬幧瘛返谋?,讓很多人知道了印度仿制藥的存在?span id="pnvtflxptnhp" class="bjh-br">
就和電影《我不是藥神》里說(shuō)的一樣,印度是窮人的藥房。
印度是全球大的仿制藥供應(yīng)國(guó),占全球仿制藥出口量的20%。他們生產(chǎn)出來(lái)治療各種癌癥的仿制藥藥效幾乎和正版的一樣,但價(jià)格卻不到正版藥的三分之一。
(圖片來(lái)源于ING直播)
在講印度仿制藥前,先給大家說(shuō)下專(zhuān)利藥和仿制藥的區(qū)別。
專(zhuān)利藥的研發(fā)商先確定該藥的化學(xué)組分,為檢測(cè)藥物的安全性和有效性,研發(fā)商會(huì)先在動(dòng)物或是器官上做試驗(yàn),然后再在人體上進(jìn)行試驗(yàn),這一系列操作未完成前,研發(fā)商也不能確定專(zhuān)利藥的具體藥效是什么。
當(dāng)藥效、安全性、臨床反應(yīng)等信息被調(diào)查清楚后,藥物就可以進(jìn)入市場(chǎng)。同時(shí)研發(fā)該藥物的廠商也會(huì)獲得專(zhuān)利保護(hù),專(zhuān)利有效期約20年,期間專(zhuān)利藥廠商獨(dú)占該藥市場(chǎng)。
而仿制藥必須要等專(zhuān)利藥過(guò)了約20年的保護(hù)期才可以進(jìn)入市場(chǎng)。
因?yàn)閷?zhuān)利藥早就被研究過(guò)了,仿制藥廠商也就沒(méi)必要再花錢(qián)花精力去重新研究一遍,但仿制藥在進(jìn)入市場(chǎng)前,必須要通過(guò)質(zhì)檢來(lái)確保仿制藥的藥效、安全性和專(zhuān)利藥一致。
也就是說(shuō)專(zhuān)利藥和仿制藥除了成本幾乎沒(méi)有差別,對(duì)于那些負(fù)擔(dān)不起高價(jià)專(zhuān)利藥的患者來(lái)說(shuō),仿制藥就成了他們的救命稻草。
印度新德里好的公立醫(yī)院對(duì)面有一條仿制藥品街,許多當(dāng)?shù)厝嗽卺t(yī)院看完病就會(huì)拿著處方到對(duì)面藥店買(mǎi)藥,醫(yī)院不是沒(méi)有藥賣(mài),而是價(jià)格太高他們接受不了。
就拿電影《我不是藥神》里的治療粒細(xì)胞白血病藥物格列衛(wèi)(Glivec)舉例,一瓶標(biāo)價(jià)為8400盧比(約合人民幣816元),在藥房買(mǎi)只需1900盧比(約合人民幣184元),而且印度藥房還能還價(jià)。
在藥品街上,幾乎每家藥房門(mén)口都排著長(zhǎng)隊(duì),藥房雖然醒目標(biāo)識(shí)著沒(méi)有醫(yī)生開(kāi)的處方不能買(mǎi)藥,但這標(biāo)語(yǔ)幾乎就是個(gè)擺設(shè),即便你沒(méi)有醫(yī)生開(kāi)的處方照樣能在藥房買(mǎi)到藥。
印度仿制藥之所以那么便宜,是因?yàn)橛《鹊耐恋?、勞?dòng)力、設(shè)備都比較廉價(jià),一條印度生產(chǎn)線(xiàn)成本比西方國(guó)家低40%,勞動(dòng)力成本也只有西方國(guó)家的一半。
(圖片來(lái)源于ING直播)
而且仿制藥也不用像專(zhuān)利藥那樣,需要投入大量時(shí)間和金錢(qián)去做試驗(yàn),節(jié)約了研發(fā)成本。
我不知道把這比作抄作業(yè)合不合適,但仿制藥廠商給我的感覺(jué)就是這樣的。
把人辛辛苦苦完成的作業(yè),花幾分鐘抄一下就得到了同樣的分?jǐn)?shù)。
辛苦做作業(yè)的人當(dāng)然不服,這些專(zhuān)利藥的研發(fā)商自然也不樂(lè)意。
各個(gè)國(guó)家的制藥企業(yè)都對(duì)印度仿制藥表達(dá)了不滿(mǎn),甚至多次起訴,但都被印度政府打哈哈給 “ 糊弄 ” 了過(guò)去。
因?yàn)橛《日畬?duì)國(guó)內(nèi)仿制藥一直都是支持和鼓勵(lì)的態(tài)度,甚至立法去支持國(guó)內(nèi)仿制藥業(yè)的發(fā)展。
(圖片來(lái)源于澎湃新聞)
1947年,印度實(shí)現(xiàn)國(guó)家獨(dú)立,但那時(shí)印度醫(yī)藥市場(chǎng)80%以上都被跨國(guó)藥企控制,在西方制藥壟斷、國(guó)內(nèi)又沒(méi)有能力自主研發(fā)專(zhuān)利藥的情況下,印度患者為治病只能去買(mǎi)高價(jià)專(zhuān)利藥,但一般人根本負(fù)擔(dān)不起。
這時(shí)候,仿制藥就出現(xiàn)了。
印度商人巴伊·莫漢·辛格仿制了當(dāng)時(shí)沒(méi)在印度注冊(cè)專(zhuān)利的瑞士羅氏公司的一種鎮(zhèn)靜劑 “ 苯甲二氮 ”,他將藥品重新包裝,換了個(gè)新名字,比專(zhuān)利藥低好幾倍的價(jià)格放入市場(chǎng)銷(xiāo)售。
(圖片來(lái)源于華商報(bào))
年辛格創(chuàng)立的蘭博西實(shí)驗(yàn)室公司靠仿制藥就賺了100多萬(wàn)美元,而且很快,辛格的公司就發(fā)展成了印度大的制藥廠。
有數(shù)據(jù)顯示印度仿制藥利潤(rùn)空間高達(dá)98%。
(圖片來(lái)源于中國(guó)制藥網(wǎng))
仿制藥業(yè)又能賺錢(qián)又能救這些吃不起高價(jià)藥患者的命,印度政府怎能不支持。
1970年,印度頒布新的《專(zhuān)利法》,允許印度制藥公司仿制生產(chǎn)任意一種藥品,只要生產(chǎn)工藝上與其有區(qū)別就行。
也就是說(shuō)即便專(zhuān)利藥還在保護(hù)期內(nèi),印度制藥公司也能光明正大的侵權(quán)去仿制,而且印度制藥公司總是挑新有效的藥物進(jìn)行仿制,這讓投入大量研發(fā)成本的歐美藥企很是頭疼。
1995年,印度被迫無(wú)奈加入WTO(世界貿(mào)易組織),簽訂了《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定(TRIPS)》。
在此期間,印度曾多次修改其《專(zhuān)利法》。
為藥物提供專(zhuān)利保護(hù),部分仿制藥業(yè)也開(kāi)始被禁止。
但印度政府始終為國(guó)內(nèi)仿制藥業(yè)留了后路,比如專(zhuān)利保護(hù)僅對(duì)1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物提供保護(hù)。
可以以 “ 你家藥物定價(jià)太貴,我們吃不起,只能做仿制藥 ” 為由,對(duì)藥物執(zhí)行 “ 強(qiáng)制專(zhuān)利許可 ”。
(圖片來(lái)源于澎湃新聞)
被稱(chēng)之為世界藥房的印度,制藥業(yè)發(fā)達(dá)這點(diǎn)是母庸質(zhì)疑的,但仿制藥的盛行,網(wǎng)友們對(duì)其卻有很大的爭(zhēng)議。
有說(shuō)仿制藥好的,給窮人帶來(lái)生的希望。
也有說(shuō)仿制藥的出現(xiàn)打亂了研發(fā)商的市場(chǎng),讓研發(fā)專(zhuān)利藥的人賺不到錢(qián),也就沒(méi)有能力再去研發(fā)新藥,到時(shí)候會(huì)害死更多的人。
沒(méi)法說(shuō)誰(shuí)錯(cuò),因?yàn)樯矸莺吞幘车牟煌?,?duì)待仿制藥的看法也不同。
患者的求生欲和研發(fā)商的心血,真的很難去給仿制藥的存在下個(gè)好或壞的定義...
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集團(tuán)公司研發(fā)項(xiàng)目:
中藥配方顆粒經(jīng)復(fù)方研究
完成250個(gè)中藥配方顆粒和10個(gè)經(jīng)復(fù)方制劑;
仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究
接近完成和在研究10多個(gè)項(xiàng)目
藥品包材相容性研究
完成數(shù)10個(gè)藥品包材相容性研究工作
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