藥配方顆粒藥品標(biāo)準正式頒布
2021年4月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于執(zhí)行中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準有關(guān)事項的通知，首批160個中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準正式頒布，將于2021年11月1日正式實施。隔天，國家藥監(jiān)局發(fā)布第二批36個中藥配方顆粒擬公示標(biāo)準。
申報資料受理及審評工作
2021年8月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于中藥配方顆粒國家標(biāo)準申報資料受理審評情況的公示(2021年第一期)的通知，將繼續(xù)開展相關(guān)品種國家標(biāo)準申報資料的受理及審評工作。對公示的56個品種，將在受理情況公示滿一個月后擇機按受理先后順序開展審評工作，同品種不同單位申報標(biāo)準將盡量同時審評。
多個省份發(fā)布公示通知
山東、廣東、四川、江蘇、上海、云南、安徽、青海等多個省份陸續(xù)發(fā)布上百種中藥配方顆粒的公示通知。
全國規(guī)范統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準將提高配方顆粒的市場接受度，促進配方顆粒行業(yè)的長遠發(fā)展。但對配方顆粒企業(yè)來說，如何高效、快速地建立一個指紋圖譜或含量的分析方法，將變得更為迫切。
今天小編就給大家介紹一下中藥配方顆粒中的色譜柱選擇。
沃特世色譜柱廣泛應(yīng)用
即將生效的160個中藥配方顆粒國家標(biāo)準，均采用了液相色譜的方法，包括89個超高效液相色譜(UPLC)方法，其中59個品種使用沃特世色譜柱。第二批公示的36個品種中，18個品種使用沃特世UPLC色譜柱。
關(guān)注我們
