制劑部門：
豐富的項(xiàng)目開發(fā)及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，致力于口服固體制劑、小容量注射劑、大輸液以及新劑型研發(fā)。
多個制劑項(xiàng)目組百余人 設(shè)備百余臺
早期臨床試驗(yàn)的理論制劑開發(fā)服務(wù)
n 包括口服固體制劑；
n 注射劑；
n 眼用制劑；
n 外用制劑。
制劑注冊開發(fā)服務(wù)
n 創(chuàng)新藥
n 仿制藥
n 一致性評價注冊
制劑技術(shù)
n 處方工藝技術(shù)支持；
n 制劑穩(wěn)定性改善支持；
n 包裝條件改善技術(shù)支持；
n 其他制劑過程中遇到的問題等
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編號 |
儀器名稱 |
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1 |
High efficiency wet granulator 濕法制粒機(jī)（HLSH4-10A） |
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2 |
Rotary tablet machine 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)（ZPS8） |
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3 |
Multifunctional fluidized bed 硫化床（WBF-5G） |
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4 |
Dry granulator 干法制粒機(jī)（GL2-25） |
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5 |
Airflow pulverizer 氣流粉碎機(jī)（YQ50-1） |
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6 |
High efficiency coating machine 高效包衣機(jī)（BGB-5F） |
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7 |
Transdermal diffusion test apparatus 透皮吸收檢測儀（RYJ-6B） |
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8 |
Automatic filling machine 灌裝機(jī)（SGGSX-1） |
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9 |
Automatic blister packing machine 多功能包裝機(jī)（DPB-140） |
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10 |
Drug dissolution apparatus（Aglient 708DS, RC12AD, SOTAX AT 70smart）溶出儀 |
技術(shù)服務(wù)范圍涵蓋了創(chuàng)新制劑的處方設(shè)計(jì)、處方工藝開發(fā)和優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化放大、質(zhì)量研究和CTD申報(bào)資料撰寫，可實(shí)現(xiàn)高端創(chuàng)新制劑的高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高效率的“一站式研發(fā)服務(wù)”,目前平臺進(jìn)行一致性評價項(xiàng)目數(shù)十個，包括MAH合作項(xiàng)目及批件轉(zhuǎn)讓等。
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