GMP能確保我們的用戶——醫(yī)生、藥劑師、尤其是病人——獲得高質(zhì)量的藥品。
經(jīng)過近一個(gè)世紀(jì)的努力才使人們對產(chǎn)品的質(zhì)量和療效建立信心。
稍有疏忽，歷經(jīng)數(shù)年建立的產(chǎn)品信譽(yù)就會在一夜之間毀于一旦?？梢院敛豢鋸埖卣f，產(chǎn)品的質(zhì)量和病人的生命休戚相關(guān)。
出于其它商業(yè)原因，也要求產(chǎn)品質(zhì)量合格。
任何受污染的吸入劑、藥瓶、霜?jiǎng)┗蚱瑒┒紩?dǎo)致整批產(chǎn)品的報(bào)廢。
在激烈的環(huán)境中，不允許我們有任何差錯(cuò)。
GMP認(rèn)證意味著：更少的浪費(fèi)、更高的質(zhì)量、更高的效率、力求工作完美。
生產(chǎn)藥品必須有藥品生產(chǎn)許可證，若生產(chǎn)不負(fù)責(zé)任，則會被 沒收生產(chǎn)許可證。
牢記：沒有生產(chǎn)許可證就意味著失業(yè)。
歐共體藥品管理?xiàng)l例
歐共體藥品管理?xiàng)l例包括一系列規(guī)范，從中我們可以了解生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
聯(lián)邦藥品法規(guī)
美國藥品和食品管理局制定了聯(lián)邦藥品法規(guī)，并且為在美國銷售的藥品制定了標(biāo)準(zhǔn)。
歐共體藥品管理?xiàng)l例和聯(lián)邦藥品法規(guī)建議制定一系列生產(chǎn)規(guī)程以保證所有產(chǎn)品均一、高質(zhì)。
許多現(xiàn)場的操作方法已成文，稱作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
必須嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
GMP適用于制藥業(yè)的不同工作：從收料到物料管理、物料流向、實(shí)際的制造過程、在包裝線上到產(chǎn)品出廠。
產(chǎn)品一旦離開工廠，我們就無法對它的質(zhì)量再進(jìn)行控制，但我們能確保出廠時(shí)它們是一流的產(chǎn)品。 GMP影響每一個(gè)人。
遵守GMP是生產(chǎn)環(huán)節(jié)中每個(gè)人的職責(zé)。其中有某個(gè)環(huán)節(jié)失誤，會導(dǎo)致大量的時(shí)間和精力的浪費(fèi)。
對你所做的工作要進(jìn)行檢查，如有必要可復(fù)查，以確保每件事正確無誤。
如果有疑問，向你的直接詢問。由于材大難用從生產(chǎn)的前階段就有差錯(cuò)，因此開始工作前須行檢查，確保一切正常。
GMP并不僅僅適用于你的工作。當(dāng)你看到任何不正?，F(xiàn)象，就向你的直接匯報(bào)。
譜質(zhì)專注于國際水平 GMP在國內(nèi)企業(yè)的實(shí)施及專業(yè)的制藥軟件在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，推動(dòng)國內(nèi)制藥企業(yè)與國際接軌。在工廠設(shè)計(jì)建設(shè)、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證及體系建設(shè)等方面，譜質(zhì)完全按照國際規(guī)范進(jìn)行制藥工廠設(shè)計(jì)、項(xiàng)目建設(shè)管理、驗(yàn)證體系的建立、中國及歐美標(biāo)準(zhǔn)的GMP文件體系的建立、全面系統(tǒng)的人員培訓(xùn)等方面的工作。
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