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產(chǎn)品信息
藥品穩(wěn)定性試驗箱(符合FDA三代產(chǎn)品單開門)
品牌:金益譜
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產(chǎn)品介紹
使用范圍:
> LHH-SD-3T系列產(chǎn)品能夠提供穩(wěn)定可靠的溫度濕度環(huán)境,專用于制藥行業(yè)進行 藥物穩(wěn)定性測試,以檢查藥物是否確保達到有效期;配置三級權(quán)限和審計追蹤 的電子記錄系統(tǒng),符合北美FDA 21CFR PART 11法規(guī),適合CGMP認證的用戶
產(chǎn)品特點:
>采用進口優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。
>高分辨率專用觸屏溫濕度控制器,優(yōu)異的人機界面。
>標配三級權(quán)限,審計追蹤功能,保證數(shù)據(jù)真實性、一致性。
>進口高精度濕度傳感器,漂移小、無需維護。
>標配微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
>標配SD卡,可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù)。
>標配RS485接口,可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。
>標配手機短信報警器,一張手機卡可管理多臺設(shè)備。
>大門帶鑰匙鎖,防止無關(guān)人員開門影響試驗。
>進口全封閉耐熱型壓縮機,低噪音、壽命長。
>玻璃內(nèi)門,可便利得觀察內(nèi)部樣品擺放情況。
>滿足FDA、ICH和國家藥典相關(guān)要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗。
>循環(huán)供水系統(tǒng),極大延緩水系統(tǒng)長菌問題。外部加濕系統(tǒng),避免二次交叉污染
>滿足大輸液等特殊藥類40°C, 20%RH和25°C, 40%RH的低濕試驗。
>制造執(zhí)行標準(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006.
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