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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(符合FDA三代產(chǎn)品雙開門)
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使用范圍:
>LHH-SD-3T系列產(chǎn)品能夠提供穩(wěn)定可靠的溫度濕度環(huán)境,專用于制藥行業(yè)進(jìn)行 藥物穩(wěn)定性測(cè)試,以檢查藥物是否確保達(dá)到有效期;配置三級(jí)權(quán)限和審計(jì)追蹤 的電子記錄系統(tǒng),符合北美FDA 21CFR PART 11法規(guī),適合CGMP認(rèn)證的用戶
產(chǎn)品特點(diǎn):
>采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件,保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。
>高分辨率專用觸屏溫濕度控制器,優(yōu)異的人機(jī)界面。
>標(biāo)配三級(jí)權(quán)限,審計(jì)追蹤功能,保證數(shù)據(jù)真實(shí)性、一致性。
>進(jìn)口高精度濕度傳感器,漂移小、無需維護(hù)。
>標(biāo)配微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
>標(biāo)配SD卡,可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù)。
>標(biāo)配RS485接口,可聯(lián)網(wǎng)通過計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器。
>標(biāo)配手機(jī)短信報(bào)警器,一張手機(jī)卡可管理多臺(tái)設(shè)備。
>大門帶鑰匙鎖,防止無關(guān)人員開門影響試驗(yàn)。
>進(jìn)口全封閉耐熱型壓縮機(jī),低噪音、壽命長(zhǎng)。
>玻璃內(nèi)門,可便利得觀察內(nèi)部樣品擺放情況。
? 滿足FDA、ICH和國(guó)家藥典相關(guān)要求中的加速、長(zhǎng)期、中間和高溫高濕試驗(yàn)。
>循環(huán)供水系統(tǒng),極大延緩水系統(tǒng)長(zhǎng)菌問題。外部加濕系統(tǒng),避免二次交叉污染
>滿足大輸液等特殊藥類40°C, 20%RH和25°C, 40%RH的低濕試驗(yàn)。
>制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006.,
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